重磅！中国生物再获国家科技进步奖

6月24日，全国科技大会、国家科学技术奖励大会和中国科学院第二十一次院士大会、中国工程院第十七次院士大会在北京人民大会堂隆重召开。大会揭晓了2023年度国家科学技术奖。

其中，国药集团中国生物参与的“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目荣获国家科学技术进步奖二等奖。该项目填补了儿童重大传染病防治领域的空白，显著提升了中国科技的国际影响力。

手足口病是由多病原引起的症候群，但重症手足口病及相关死亡多由肠道病毒71型(EV71)感染所致。EV71主要感染3岁以下儿童，可在全球范围内暴发流行并具有嗜神经性，易引起神经系统症状甚至死亡，造成极大的医疗和社会负担。同时，EV71存在着约1:100的隐性感染人群，感染者排毒量大，易在人群中传播。

中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司(简称“中国生物研究院”)作为牵头单位，于2008年起主持承担“十一五”国家科技支撑计划应急项目“EV71疫苗的研制”和“十二五”重大新药创制项目“EV71灭活疫苗临床研究和其他类型疫苗临床前研究”，通过系列技术创新，逐一解决原创疫苗关键瓶颈，使我国EV71疫苗研发达到国际领先水平。

项目涉及的研究内容包括EV71疫苗株的优选、EV71灭活疫苗的制备工艺、EV71感染动物模型的建立技术及疫苗保护性效果评价技术及疫苗临床研究评价技术等相关研究均为国际首创，临床前研究及临床研究中涉及的相关技术均具有完全自主知识产权和创新性。与当前国内外同类研究比较，具有以下优势：

• 疫苗生产用毒株获得具有良好交叉免疫原性；

• 建立先进的病毒反应器培养和柱层析纯化工艺；

• 利用该生产工艺制备的EV71灭活疫苗具有高纯度、高比活的特点；

• 建立了具有完全自主知识产权的EV71感染动物模型；

• Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究显示，其具有较好的临床耐受性和免疫原性，对重症EV71病例保护率达100%。

EV71灭活疫苗于2016年获得了国家食品药品监督管理局签发的一类新药证书，并通过技术许可方式将成果转让至中国生物所属武汉生物制品研究所生产，于2017年正式上市。该项目先后获得了2项发明专利授权、第十九届中国专利奖优秀奖1项、中华预防医学会科学技术奖一等奖1项、中华医学科技奖二等奖1项。

EV71疫苗上市后，有效降低了我国儿童EV71感染手足口病的发病人数，尤其是减少了该病的重症及死亡病例的发生，为我国儿童EV71引起的手足口病的防控作出巨大贡献。同时，进一步提高了我国对该传染病的防控能力，对于保障人民健康水平，降低社会平均医疗费用，促进社会稳定发展，乃至于保证国家安全等都具有重要意义。