自主研发药物获批 蓉企再次填补国内空白

本报讯 (成都日报锦观新闻记者 吴怡霏) 8日，记者获悉，国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物所属成都蓉生药业有限责任公司自主研发生产的第四代“静注人免疫球蛋白(pH4)”日前成功获批。值得一提的是，这是国内首个用层析法研制的丙种球蛋白，该产品多项质量指标高于欧洲药典和中国药典标准，达到国际领先水平，这也标志着我国静丙产业水平迈入了国际先进行列。

据悉，静注人免疫球蛋白是从健康人捐献的血浆中分离得到的浓缩免疫球蛋白制剂，含有抗病毒、细菌或其他病原体等超过百万种类型的IgG抗体，能形成复杂的免疫网络，具有增强机体抗感染能力、免疫替代和免疫调节等重要治疗作用。静注人免疫球蛋白是关系国家医药卫生安全的重要储备物资，在重大传染病防治、突发公共卫生事件救治中发挥着重要作用，尤其在新冠疫情期间，对治疗重症、降低病死率方面发挥了关键作用。